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    • 方案摘要:
    • 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:1571次
    • 下载次数:590次
    • 发布时间:2007-03-04
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:3100

    泰林生物

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600 g/mol)。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:1071次
    • 下载次数:55次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:6900

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:815次
    • 下载次数:57次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:7950

    Sievers分析仪

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  • 环境水中物理指标检测产品配置单

    • 方案摘要:
    • 本文章详细介绍了制药用水中电导率的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:物理指标
    • 浏览次数:782次
    • 下载次数:89次
    • 发布时间:2009-08-03
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:2570

    赛默飞世尔

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    此领域下方案总数:5

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 实时放行(RTR)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试必须表现出,可以准确地反映TOC的浓度。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:TOC
    • 浏览次数:734次
    • 下载次数:23次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:8300

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 清洁验证的在线 TOC 方法:应用PAT 原理,增强自动化程度、真正质量控制且降低成本。本应用文献提供通用的指导,如何使用Sievers 500 RL 在线TOC 分析仪,监控经过自动CIP 工艺的最后注射用水(WFI)或纯化水(PW)步骤。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:659次
    • 下载次数:42次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 2015版《中国药典》一部附录
    • 3i分数:9315

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:18

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  • 制药用水中TOC的检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 2009年12月,美国FDA对美国某制药公司进行了为期12天的检查,对检查中观察到的问题,发出警告信[1]。其中,“观察3(OBSERVATION 3)”中,指出该药厂TOC指标控制存在问题。当在线TOC传感器指示警报时,QA主任指示设备部简单地关闭警报,没有执行任何标准操作规程(SOP)。同时,从此设备取样用实验室TOC做进一步分析。 原因为何?
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:TOC的
    • 浏览次数:560次
    • 下载次数:19次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:7265

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 药品生产中清洗过程的主要目的之一,是去除产品或洗涤剂残留,以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序,是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:550次
    • 下载次数:27次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:5400

    Sievers分析仪

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  • halo核壳色谱柱中应用检测产品配置单(液相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • HALO 柱填料不是按照常规方式制作的。相反,进 HALO UHPLC 所填充的填料 是利用 Fused-core 技术制备出来的,可以实现超快速色谱分离, 同时避免了 UHPLC 的一些不足之处。   HALO 柱产生的反压比其他 UHPLC 柱明显...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:458次
    • 下载次数:7次
    • 发布时间:2016-03-21
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6820

    仪信通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:18

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  • 人体尿液中三环类抗抑郁药检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 主要参数的自动筛选功能为本研究组中的4种TCA提供了极好的分离度和谱峰强度。对筛选出的梯度条件略作调整后,最终的总运行时间为3min。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:448次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-04-20
    • 参考标准: 自拟
    • 3i分数:4650

    Waters

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:90

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  • 水中有机物质检测产品配置单

    • 方案摘要:
    • 气相色谱(GC)是一种广泛应用于挥发性、具有热稳定性的分子分离化学分析技术。通常用来检测某种特定物质的纯度或对某种混合物中几种不同成分进行分离,若有需要还可以对其不同成分进行定量分析。 联合使用GC和质谱(MS)可...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:有机物质
    • 浏览次数:354次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2013-06-02
    • 参考标准: ASTM生物应用级水标准指南
    • 3i分数:4860

    ELGA实验室纯水

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    此领域下方案总数:2

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  • LC-MS分析中使用超纯水可获得优良的色谱性能检测产品配置单

    • 方案摘要:
    • 液相色谱质谱(LC-MS)是把高效液相色谱(HPLC)或超高效液相色谱(UHPLC)的分离能力以及质谱的质量分析能力联合起来应用的一种强有效的分析方法。众所周知,为了保证高标准的分析效果,就必须使用具有最高纯度的有机溶剂和具有最高纯度的HPLC流动相。因此,自然就要求使用高质量的水,因为水的质量会对色谱分析的结果和质谱的数据质量产生很重要的影响。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:使用超纯水可获得优良的色谱性能
    • 浏览次数:347次
    • 下载次数:24次
    • 发布时间:2013-06-03
    • 参考标准: ASTM生物应用级水标准指南
    • 3i分数:6210

    ELGA实验室纯水

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:2

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  • 新霉胺等杂质中核糖霉素的分离检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 氨基糖苷类是一类作用强大且使用广泛的抗生素。氨基糖苷类及其杂质都具有强极性,因此很难使用反相色谱 (RPLC) 对其进行分析。亲水相互作用色谱 (HILIC) 是一种分离极性分子快速便捷的方法,与 RPLC 相比,仅需要对系统和溶剂进行极小的改动。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:核糖霉素的分离
    • 浏览次数:177次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:13250

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:347

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  • 软膏剂,乳膏剂中软膏剂,乳膏剂检测产品配置单(流变仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 外用软膏剂(2015药典,0109 软膏剂 乳膏剂)在设计与生产上需要达到产品长期稳定,涂抹方便,无颗粒,并能形成厚度均匀涂层。通过MCR92旋转流变仪进行流变性测试,来确定乳膏稳定性与涂抹性,相关参数为屈服应力,流动应力和高低剪切粘度。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:172次
    • 下载次数:11次
    • 发布时间:2018-09-17
    • 参考标准: 粘度 黏度粘 弹性 药膏 模量 触变
    • 3i分数:11600

    安东帕

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:21

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  • 制药用水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 许多医药相关的设备已经成为非特定但高灵敏度TOC分析仪用于清洁验证的很好案例,请注意与其他方法相比,该技术检测含量低(ppb)、分析时间快并且成本低,而且可检测众多碳基残留。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:158次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2016-05-24
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:7950

    Sievers分析仪

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  • 浓硝酸中重金属检测检测产品配置单(蒸馏器)

    • 方案摘要:
    • 1) 采用美国艾默莱Amerlab的亚沸酸纯化器,在第一次投入使用的情况下,纯化效果上丝毫不比使用很久的其他品牌逊色,杂质含量接近于超纯水。随着持续使用,AP100 plus自身会更加洁净,纯化后酸的杂质含量会更加低。 2) 在...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:118次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2017-05-05
    • 参考标准: 食品药品重金属检测
    • 3i分数:4615

    Amerlab艾默莱中国

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    此领域下方案总数:3

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  • 有毒有害粉末、液体中安全称量检测产品配置单(空气监测系统) 推荐

    • 方案摘要:
    • 天平称量防护罩集精确称量、数据稳定和人员安全为一体 分析天平是天平室必备的常用仪器,因其是高精度的仪器,所以对操作环境有一定的要求:防振、防尘、防风、防阳光直射、防腐蚀性气体侵蚀以及较恒定的气温,空调风速宜小。...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:111次
    • 下载次数:11次
    • 发布时间:2018-10-12
    • 参考标准: JG/T 385-2012
    • 3i分数:13810

    依拉勃

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    此领域下方案总数:1

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  • 药物中元素分析检测产品配置单(等离子体质谱)

    • 方案摘要:
    • 世界各地的监管机构负责确保药品的有效性与安全性。为实现这一目标,必须对潜在有毒和有害的污染物(包括元素杂质)进行鉴定,并规定患者允许暴露的最大浓度。2017 年 2 月,关于药品和药物成分中元素(无机)杂质分析的全新...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:元素分析
    • 浏览次数:96次
    • 下载次数:19次
    • 发布时间:2018-07-11
    • 参考标准: USP <232>/<233> 和 ICH Q3D ;中国药典 (ChP)第十版
    • 3i分数:9100

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:347

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  • 氧气中药品包装残氧含量检测产品配置单(露点仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 全新光学传感器残氧仪,无需对药品包装采样量及负压有任何影响,药品残氧仪NO1品牌药物往往剂型非常小,如1ml的安瓿瓶,0.5ml的泡罩片等等。都达到了国际上原有顶空分析仪的测试极限(普通顶空分析仪实际采样量通常大于3ml...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:92次
    • 下载次数:10次
    • 发布时间:2018-09-05
    • 参考标准: ASTM
    • 3i分数:9660

    英肖仪器上海公司

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  • 超纯水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 用户常问,在线监测和离线吸样检测,哪种方法更好?Sievers* TOC 分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳(TOC):在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本应用文献讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:84次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2018-08-17
    • 参考标准:
    • 3i分数:6200

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:18

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  • 妥昔单抗创新药物和生物仿制药中电荷异构体检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 监测生物药物的电荷异质性对于生产安全有效的药物至关重要,因为电荷分布的改变可能会引起不良免疫反应。本应用简报展示了对利妥昔单抗创新药物及其生物仿制药的电荷异构体的分析。电荷异构体在峰型模式方面表现出相似...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:81次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2018-08-30
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9750

    安捷伦

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    此领域下方案总数:347

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  • 淋洗水中TOC检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用文献比较了分别用HPLC和TOC分析法时的仪器购置成本、年维护成本、年操作成本,得出了用TOC分析法进行清洁验证时所能够节省的费用。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:67次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-02-28
    • 参考标准:
    • 3i分数:4350

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中电导率、TOC检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • FDA和USP将TOC和电导率定为药用水质量保障的四个关键属性中的两个。但这两种属性参数的手动实验室测试需要耗时数小时之久。用手动测量仪和探头测量阶段2电导率所需要的时间为每样品最长30分钟,而且不包括TOC测量。如此耗时的测量过程包括:测量样品、记录数据、等待审核和批准。当自动同时测量阶段1电导率和TOC时,以后就无需再测量电导率,从而节省时间。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:65次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-03-08
    • 参考标准: 美国药典USP<643>、<645>
    • 3i分数:5400

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中电导率检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 配置了样品电导率检测功能的Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合 USP &lt;643&gt; 和 &lt;645&gt; 规则要求。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:62次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-04-25
    • 参考标准: 美国药典 USP <643> 和 <645>
    • 3i分数:5200

    Sievers分析仪

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:18

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  • 冻干粉中含水量检测产品配置单(卡氏水分测定)

    • 方案摘要:
    • 冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验通过AKF-PL2015C卡氏加热进样来测定冻干粉的水分含量。样品含水量为2.41%,重复性较好,检测快速方便,能有效检测出其中的含水量。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:49次
    • 下载次数:2次
    • 发布时间:2018-08-27
    • 参考标准:
    • 3i分数:6100

    上海禾工科学仪器

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    此领域下方案总数:48

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  • 液相色谱中系统性筛选策略检测产品配置单(工作站及软件)

    • 方案摘要:
    • 本白皮书介绍了一套协同性的系统方案,方案采用UPLC仪器、亚2&#956;m填料的色谱柱以及Empower3软件,为用户提供了一套精简的方法开发方案。该系统方案采用ACQUITY UPLC H-Class PLUS 系统和ACQUITY QDa质谱检测器,其中AC...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:系统性筛选策略
    • 浏览次数:49次
    • 下载次数:9次
    • 发布时间:2018-07-09
    • 参考标准: 在液相色谱方法开发中实施系统性筛选策略的全面解决方案
    • 3i分数:7500

    Waters

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  • 水中药物和个人护理用品 (PPCP)检测产品配置单(自动进样器)

    • 方案摘要:
    • 采用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱/6495 三重四极杆液质联用系统,应用动态 MRM 方式成功实现了同时对环境水中 377 种 PPCP 的高灵敏度、快速、简单、准确的筛查和定量分析。本方法通过直接进样方法即可满足常规检测要求,有助于省掉繁琐的 样品富集和净化步骤,从而显着提高样品分析通量。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:47次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2018-05-20
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9750

    安捷伦

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  • 药物化合物中纯度评估检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了使用 Agilent OpenLab CDS 软件实现对化合物确认和样品纯度评估工作流程的简化与自动化。本应用简报所用的数据来自一台配备 Agilent OpenLab CDS 软件的高通量 Agilent InfinityLab 液相色谱/质量选...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:纯度评估
    • 浏览次数:46次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-08-22
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:11000

    安捷伦

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  • 药胶布中元素杂质检测产品配置单(等离子体质谱)

    • 方案摘要:
    • 美国药典将于2015 年12 月开始推行新的USP &lt;232&gt;、&lt;233&gt;,其中USP &lt; 233&gt; 建议使用ICP-MS 或ICP-OES 分析样品中的杂质元素。此次样品为药胶布成品,以微波消化方式将样品消化成水溶液后进行上样分析。 ...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:46次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2018-09-25
    • 参考标准: USP <232>、USP <233>
    • 3i分数:7600

    安捷伦

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  • 制药用水、注射水中总有机碳检测产品配置单(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • DataGuard软件拥有:系统安全、电子签名、审计跟踪等功能 DataGuard 支持美国 CFR 21第 11 部分法规,是GE多款TOC软件的可选升级包。DataGuard 为真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制药商提供了管理控制的用户访问安全系...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:总有机碳
    • 浏览次数:44次
    • 下载次数:3次
    • 发布时间:2017-08-31
    • 参考标准: 美国 CFR 21第 11 部分法规
    • 3i分数:2420

    新恒能

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    此领域下方案总数:12

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